药品gsp内审方案模板

药品GSP内审方案模板

一、

基本要求

1.审核依据：

根据《药品经营质量管理规范》

（GSP）的要求，结合公司实际情况制定本药品GSP内审方案。

2. 审核目的：

检查药品GSP内审方案是否符合相关要求，以确保药品的质量和安全。

3. 审核范围：

公司药品销售部门、仓库、质量控制部门等相关部门。

二、

实施步骤

1.成立内审小组：

公司应成立内审小组，包括质量负责人、质量管理人员、仓库管理人员等。

2. 制定内审计划：

内审小组应根据公司实际情况制定内审计划，包括内审的时间、范围、标准等。

3. 开展内审工作：

内审小组根据内审计划开展内审工作，记录检查过程和结果。

4. 撰写内审报告：

内审小组成员应根据内审结果撰写内审报告，包括问题描述、问题原因、解决措施等。

5. 整改落实：

对于内审发现的问题，相关部门应尽快采取整改措施，确保问题得到解决。

6. 跟踪检查：

内审小组应定期跟踪检查整改措施的落实情况，确保问题不再发生。

三、

内审结果

1.符合要求：

若内审结果符合要求，则表示公司药品GSP内审方案符合相关要求。

2. 不符合要求：

若内审结果不符合要求，则表示公司药品GSP内审方案存在问题，需要进行整改。

四、

注意事项

1.内审结果应定期进行更新，以保证药品GSP内审方案的有效性。

2. 内审过程中应尊重被检查部门的权益，不得泄露被检查部门的数据和信息。

3. 内审小组成员应具备相关的专业知识和技能，以确保内审工作的有效开展。

4. 对于内审发现的问题，应尽快采取整改措施，确保问题得到有效解决。