疫苗审计调查方案模板

疫苗审计调查方案模板

一、调查目的 为了加强疫苗的监管和管理，保障人民群众的健康安全，根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国疫苗生产质量管理规范》，结合本单位的实际情况，制定本单位的疫苗审计调查方案。

二、调查范围 本次疫苗审计调查范围包括本单位所有采购、存储、运输、使用的疫苗及其供应商。

三、调查方法 本次疫苗审计调查采用以下方法：

1.查阅疫苗管理相关文件及制度
2. 调查疫苗采购、存储、运输过程
3. 查阅疫苗生产质量管理规范，并实地考察疫苗生产过程
4. 调查疫苗使用过程，了解疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等相关信息
5. 查阅疫苗供应商的疫苗生产和质量管理情况

四、调查内容

1.疫苗采购与存储 1.1 疫苗采购合同签订情况 1.2 疫苗存储条件及管理情况 1.3 疫苗的保质期及储存要求
2. 疫苗运输 2.1 疫苗运输方式及管理情况 2.2 疫苗在运输过程中的温湿度控制情况 2.3 疫苗在运输过程中的包装、标识及随附文件
3. 疫苗生产质量管理 3.1 疫苗生产质量管理规范符合情况 3.2 疫苗生产过程中的原材料、中间产品、成品验收情况 3.3 疫苗生产过程中的偏差及处理情况
4. 疫苗使用 4.1 疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等相关信息 4.2 疫苗的接种程序、剂量、接种间隔及不良反应处理情况 4.3 疫苗的使用情况及疫苗注射记录 五、调查报告 根据本单位的疫苗审计调查情况，结合国家法律法规及疫苗管理的相关规定，提出以下调查结论：

1.疫苗采购与存储方面，存在部分采购合同签订不规范、疫苗存储条件不完善、疫苗保质期及储存要求执行不到位等问题。
2. 疫苗运输方面，存在部分运输方式及管理不规范、疫苗在运输过程中的温湿度控制不到位等问题。
3. 疫苗生产质量管理方面，存在部分疫苗生产质量管理规范不符合要求、疫苗生产过程中的偏差及处理不到位等问题。
4. 疫苗使用方面，存在部分疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等相关信息不完善、疫苗注射记录不规范等问题。 六、整改措施 针对以上调查结论，本单位将采取以下整改措施：

1.完善疫苗采购合同签订和管理，规范疫苗存储条件，提高疫苗的保质期及储存要求。
2. 规范疫苗运输方式和管理，加强疫苗在运输过程中的温湿度控制。
3. 严格执行疫苗生产质量管理规范，加强疫苗生产过程中的偏差处理，提高疫苗质量。
4. 完善疫苗的适应症、禁忌症、不良反应等相关信息，规范疫苗接种程序，提高疫苗接种记录的准确性。