药店实地检查方案模板

药店实地检查方案模板
一、检查目的 为了加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障患者用药安全，根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营许可证》等相关法律法规，制定本药店实地检查方案。
二、检查要求 1. 药品GSP管理组织机构应建立健全，人员配备合理，职责明确。 2. 药品采购、验收、养护、销售等环节符合药品GSP要求。 3. 药品储存、运输等环节符合药品储存、运输管理要求。 4. 药品质量符合国家药品标准。 5. 药品经营行为符合相关法律法规和规章制度。
三、检查内容 1. 药品GSP管理组织机构
(1) 组织机构设置是否合理，职责分工是否明确。
(2) 是否有完整的药品GSP管理制度和相应的文件资料。
(3) 管理人员是否经过培训，熟悉药品GSP管理要求。 2. 药品采购
(1) 采购渠道是否合法，票据是否齐全。
(2) 采购药品是否符合国家药品标准，数量是否合理。
(3) 采购合同是否签订，合同是否符合药品GSP要求。 3. 验收
(1) 药品验收是否符合国家药品标准，票据是否齐全。
(2) 验收合格的药品是否及时入库，入库数量是否符合要求。 4. 养护
(1) 药品养护是否符合国家药品标准，设备是否符合要求。
(2) 药品是否按规定的温度、湿度储存，是否存在养护不当的情况。 5. 销售
(1) 销售药品是否符合国家药品标准，票据是否齐全。
(2) 销售药品是否经过复核，销售数量是否符合要求。
四、检查方法 本次实地检查采用查阅文件资料、实地查看、询问、记录等方式进行。 五、检查结果 1. 药品GSP管理组织机构：根据检查结果，对组织机构设置、职责分工等方面进行评价。 2. 药品采购：根据检查结果，对采购渠道、采购药品是否符合标准等方面进行评价。 3. 验收：根据检查结果，对药品验收是否符合标准等方面进行评价。 4. 养护：根据检查结果，对药品养护是否符合标准等方面进行评价。 5. 销售：根据检查结果，对销售药品是否符合标准等方面进行评价。 六、整改措施 对于不符合要求的地方，经营企业应根据整改情况进行整改，并于整改完毕后1个月内报送整改报告。整改完成后，方可申请再次实地检查。